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环氧乙烷专用顶空气相色谱仪(EO残留分析)

来源:本站日期:2022-11-17

有阴影气相色谱仪侧面未拉伸800px.png

仪器介绍

环氧乙烷(简称EO)广泛应用于医疗器械行业和胶囊生产行业灭菌使用,具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。同时,环氧乙烷也是一种高致癌物质,在高效灭菌的同时也会在医疗产品留下残留物质,会对使用者的身体造成一定程度的毒害。

因此,国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准,对于医疗器械中残留环氧乙烷(EO)含量进行了限定要求。

泰特仪器根据这一标准向医疗器械及医药厂家推出的针对环氧乙烷残留专用的气相色谱仪方案,采用顶空气相色谱法,配置了专用的顶空进样器,该方案仪器配置合理、操作简单;是医疗器材生产厂及医院实验室用来测试EO残留的最佳选择。

仪器特点

1、环氧乙烷专用气相色谱仪配置方案,搭配环氧乙烷专用毛细管色谱柱和顶空进样器(半自动顶空进样器和全自动顶空进样器2中可选)。

2、全新生产工艺,重新设计仪器内的气源通路和内部结构,零部件布局更加合理,降低元器件信号干扰,提高检测准确度,设备的稳定性和耐用度极佳。

3、采用7寸彩色触摸屏控制,专业色谱仪UI操作界面设计,直观反映进样口、柱温箱、检测器的内部温度值和个检测器的数值,以及运行时间,具备一键降温功能,用户可以自行设定检测条件,使用及其方便。

4、仪器具备优良的重复性,采用自动进样器进样的实验条件下,仪器测试的重复性误差可达2%,优于国标规定的3%。

5、柱温箱采用六路独立温控系统,自动后开门系统,任意阶平台程序升温,升/降温速度快,温控精度达到0.1℃,使设备能胜任大范围的样品分析。

6、可以直接与计算机进行联机,通过全新推出的Tetchrom色谱工作站软件对仪器进行操作(可支持253台),实现程序控制仪器进样口,柱温箱,检测器的升温和降温。在客户配置有自动进样阀(或者自动进样器)的条件下可以实现仪器无人值守,仪器自动升温点火,自动加载方法,自动计算测试结果等一些列的测试流程,满足在线测试的要求。

7、du家物联网色谱仪技术,内置IP协议栈,可通过企业局域网或互联网将测试数据上传至传至现场实验室、部门主管及上级领导的计算机中,方便各个部门实时监控仪器的运行及检测结果。可以通过互联网直接与厂家进行对接,实现气相色谱仪的远程诊断,远程程序更新等。

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技术参数

   

仪器型号

GC2030Smart

主要用途

用于有机化合物(无机气体)的定性定量分析

工作环境要求

温度要求:15℃—35℃

湿度要求:25%—80%

电源要求:AC220V±10%,50Hz

功率要求

2200w

外形尺寸

520×530×480mm

重量

约50kg


温控区

12路独立控温

电路设计

采用ARM嵌入式设计,内部CAN的方式,温控采用高频1700次/秒的反馈机制,控制精度更高

显示器

7寸彩色触摸屏显示,中英文切换,智能化人机对话

进样口

可配3个进样器(填充进样口、分流/不分流毛细进样口)

检测器

可zui多选配4个检测器(FID、TCD、FPD、ECD、NPD、PID)等

辅助进样装置

可选配进样阀、顶空进样器、热解析进样器、自动进样器等

色谱软件

Tetchrom®全反控网络色谱工作站,可自动获取到色谱仪IP,MAC地址,并能够实现网络自诊断,仪器联网即可实现软件远程更新,固件“一键更新”等功能

连接方式

网络端口连接,亦可同时选择485等模拟输出口,可通过MUDBAS(TCP/IP)协议实现在线仪表的DCS快速通讯及连接

智能化

具有开机自动调取方法文件,自检,当色谱仪达到开机条件后,自动完成升温、点火、准备、自动阀切换、做样、后处理并上传数据结果到指定DCS,可轻松实现在线监测的项目要求

方法储存及方法序列

仪器内部具有大容量储存卡8G,可大量储存色谱方法;方法序列可随意编辑,以便测定不同项目或者实现测试完毕后自动关机等动作,较少人工的无效等待

断电保护

仪器采用断电保护功能,断电瞬间自动保存设置数据,来电即可实现自动升温点火等常规仪器准备工作

自动化

配套8路外部事件,各路事件独立完成所需要参数的设置及执行

快速功能

仪器具有一键准备,一键降温,一键运行及一键点火等快速测试功能,大大节约客户无效等待时间

拓展

zui多4路输入输出设计,可轻松实现通过外部设备启动色谱仪或者色谱仪启动外部事件,输出模式:IO无源触点或者24V输出


升降温

具备快速加热和冷却功能

柱箱温度

室温以上5℃ ~ 450℃(使用液态CO2时可达-50℃,液氮可达-99℃)

程序升温

任意阶平台

zui大升温速率

250℃ / min

温度设定精度

0.1℃

控温精度

0.01℃

温度稳定性

周围温度每变化1℃,柱温箱温度变化小于0.01℃

冷却速度

350 降到 50℃ ≤8min(室温25℃)

超温保护

柱温箱内温度过高时,开启自动保护功能

zui大运行时间

9999.99分钟


基本参数

进样口数量:zui多可同时安装三个独立控温的进样单元(进样口/进样阀)

进样口温度范围:zui高温度420℃,升温设定1℃步阶

进样单元种类:单/双填充柱进样口、分流/不分流进样口、宽口径进样口

单/双填充柱

进样口

用途:用于3mm/4mm外径的不锈钢/四氟/玻璃色谱柱的进样,也可以用于大口径毛细柱的进样,多用于常量组分测定

程序段数:7段

压力设定范围:0~150psi

流量设定范围:0~200ml/min(以N2为载气时),0~1250ml/min(以H2,He为载气时)

程序比率设定范围:-400~400 mL/min

校正功能:保持柱温箱升温中的柱流量

分流/不分流

毛细柱进样口

用途:用于毛细管色谱柱的进样,多用于微量杂质测定

特点:配备全自动电子流量控制系统AFC,具备室温补偿和自动环境补偿功能支持恒流,恒压,程序增加流速,程序升压及压力脉冲等操作模式以及独特的恒线速度控制功能

标准配备载气节省模式,有效节约载气消耗量

压力设定范围:0~1035 kPa(相当于0-150 psi)

升压速率设定范围:-400~400 KPa/min

压力程序:7阶

分流比设定范围:0~9999.9

流量设定范围:0~1250mL/min

校正功能:可保持柱温箱升温中的柱平均线速度(只限毛细管柱时)

直接进样

压力方式

压力设定范围:0~1035kPa(相当于0-150 psi)

压力程序的阶数:7阶

程序比率设定范围:-400~400 KPa/min

直接进样

流量方式

流量设定范围:0~1250 mL/min

程序段数:7段

程序比率设定范围:-400~400 mL/min

校正功能:可保持柱温箱升温中的柱平均线速度(只限毛细管柱时)

进样阀

高温伴热阀箱:zui多可控制4路多通阀,zui高可达225度


基本参数

可同时安装四个独立控温的检测器,检测器的气体由手动压力控制系统控制,检测器的数据采集速率是zui高可达250Hz(4ms)

氢火焰离子化

检测器

(FID)

zui高使用温度:420℃

方式:双流路方式

自动点火功能:采用军工级点火器,点火丝采用非裸露设计,使用寿命是常规点火丝100倍,10年质保

检测限:3.0 × 10-12g/s(正十六烷)

基线噪音:≤2 ×10-14A

基线漂移:≤1 × 10-13A/30 min(仪器稳定2小时后)

动态范围:107

热导检测器

(TCD)

zui高使用温度:300℃

方式:双臂微孔热丝设计

灵敏度:S值≥12000mv.ml/mg(苯)

基线噪音:≤10uv  

基线漂移:≤50uv/30min

动态范围:105

电子捕获

检测器

(ECD)

zui高使用温度:400°C

方式:使用Ni63源恒电流方式

zui小检测限:≤1.0 × 10-13g/s(r-666)

基线噪音:≤40uv   

基线漂移≤100uv/30min

动态范围:104

火焰光度

检测器

(FPD)

zui高使用温度:350°C

zui小检测限:≤1.4×10-12g/s(P) ,≤5×10-11g/s(S);

基线噪音:≤20uv

基线漂移≤50uv/30min

线性动态范围:≥103S,≥104P;


Tetchrom色谱

工作站

适用于win7、win10等操作系统,由符合A/A(美国分析学会)标准的CDF文件读入采样数据

数据采集

自主开发的反控型网络色谱工作站,实现三通道数据同时采集及控制(提供软件著作证书)

权限管理

可实现运维人员,仪器使用员和设备管理员三级权限管理

数据传输

采用网口通信的方式,数据吞吐量更快速,双向握手频率更高,具有完全自主知识产权的色谱系统具有MODBUS/TCP的标准接口,可以和DCS方便对接

灵敏度

1uV*s,动态范围:220

网络通信

支持无线网络通信连接

无人值守功能

支持开机自启动,自动升温,自动点火,自动开桥流,自动采集样品,自动处理数据,自动出数据趋势图等自动化在线监测所需要的各种功能

自动标定

对于定制化项目,可实现自动走零,走标,校零,校标等功能,也可定时校准

系统安全

全面支持FDA-21CFR Part11认证(电子署名、履历、用户密码)、系统适用性测试(SST)和系统认证工具(IQ/OQ)

批量化处理功能

批处理功能使得仪器的控制、自动进样器序列采集、自动积分校正及输出报告均可一气呵成,将日常繁琐的分析简单化

数据比对

强大的后处理功能,谱图比较、重校正、数据的输入输出等功能一应俱全,“特别关注Online”可以在线得到分析结果,而无需等到采集结束

 

色谱工作站软件

全新推出的Tetchrom色谱工作站软件对仪器进行操作(可支持253台),实现程序控制仪器进样口,柱温箱,检测器的升温和降温。在客户配置有自动进样阀(或者自动进样器)的条件下可以实现仪器无人值守,仪器自动升温点火,自动加载方法,自动计算测试结果等一些列的测试流程

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色谱峰图

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工艺流程

泰特仪器立足气相色谱仪行业已经有10年的历史,经过多次工艺改进,已经建立了一套完整、规范的生产工艺流程,从配件选购到配件组装,从线路板安装到气源通路安装,一直到最后的仪器调试,都有严格的生产规范,保证产品质量的稳定,仪器出厂前测试不达标,绝不允许出厂。


 

主要部件

 

服务承诺

武汉泰特沃斯科技有限公司是一家注重承诺,对用户高度负责的色谱仪生产厂家,凡是购买本公司色谱仪产品的用户,我们均做出以下承诺:

1、我公司提供一年产品保修期,保修期内免费上门维修(人为因素或不可抗拒的自然现象所引起的故障或破坏除外)。

2、在接到报修通知后,8小时响应问题,3个工作日内赶到现场并解决问题。

3、用户可以通过售后电话咨询有关技术问题,并得到明确的解决方案。

4、用户在正常使用中出现性能故障时,本公司承诺以上保修服务。除此以外,国家适用法律法规另有明确规定的,本公司将遵照相关法律法规执行。

5、在保修期内,以下情况将实行有偿维修服务:

(1)由于人为或不可抗拒的自然现象而发生的损坏

(2)由于操作不当而造成的故障或损坏

(3)由于对产品的改造、分解、组装而发生的故障或损坏。

 

文章来源:武汉泰特沃斯科技有限公司
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