泰特仪器

10年专业品质
色谱仪行业领导者

您现在的位置:首页 > 新闻活动 > 产品知识 >
产品知识

气相色谱仪在医疗器械环氧乙烷残留检测上的应用

作者:泰特仪器来源:泰特仪器日期:2019-11-22

仪器应用背景介绍

环氧乙烷(简称EO)是一种有机化合物,化学式是C2H4O,被用来制造杀菌剂,广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。环氧乙烷具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小等优点,能够保证医疗器械的预期功能不受影响,因而经常被拿来用作一次性灭菌医疗器材以及胶囊的灭菌使用。但是,环氧乙烷对人体具有相当的毒性,是一级高致癌物质。虽然环氧乙烷能够对一次性灭菌医疗器材具有良好的灭菌效果,同样也会残留在灭菌医疗器材上,长期接触,必定会对医疗工作者和病人的的身体造成一定程度的毒害。

因此,国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准,对于医疗器械中残留环氧乙烷(EO)含量进行了限定要求。

医疗器械生产厂家按照国家规定,需要强制性购买医疗器械环氧乙烷残留检测用的实验设备,泰特仪器针对医疗器械生产厂家推出了环氧乙烷专用气相色谱仪,配置了顶空进样器、氢气发生器,空气发生器,FID检测器等,适用于一次性灭菌口罩,一次性注射器,一次性输液管等一次性灭菌医疗器械。

客户应用

1、安徽合肥达米医疗科技有限公司,用于测试一次性灭菌口罩的环氧乙烷残留测试。

微信图片_20171218131741 - 副本.jpg

技术参数

 
型号 GC2030Plus
测试结果重复
性误差
≤2%
通讯接口 配置标准网络接口输出(6类网线连接),支持RS-232输出(选配)
主机尺寸 510×500×540mm
电源 AC220V±10%  50Hz   2200W
工作环境 环境温度:5~35℃,相对湿度:≤85%,室内无腐蚀性气体,工作台平稳无振动,周围无强磁场存在
柱温箱 炉膛尺寸 280×300×180mm
温度范围 室温+5~400℃
温度设定 1˚C;程序设定升温速率0.1˚C
色谱柱温度稳定性 当环境温度变化1˚C时,为0.01˚C
程升阶数 16阶
程升速率 0.1℃-40℃/min(增量0.1℃)
氢火焰离子化
检测器(FID)
最大操控温度 400℃
检测限 ≤5×10-12g/s   [n-C16]
漂移 ≤5×10-13A/30min
噪音 ≤2×10-13A
动态线性范围 ≥107
半自动顶空进样器 温控精度 <±0.1℃
温控梯度 <±0.1℃
顶空瓶工位 20个
顶空瓶规格 标准20mL(10mL  50mL可定制)
重复性 RSD<1.5%(和GC性能有关)
进样加压范围 0~0.4MPa(连续可调)
反吹清洗流量 0~20mL/min(连续可调)
样品区温度控制范围 室温~200℃  以增量1℃任设 加热功率约400W
阀进样系统温控范围 室温~160℃  以增量1℃任设 加热功率约60W
样品传送管线温控范围 室温~160℃  以增量1℃任设 加热功率约40W
仪器尺寸 200×360×420mm
重量 约12kg
电源 AC220V  50Hz
全自动顶空进样器
(选配)
温控精度 <±0.5℃
温控梯度 <±0.5℃
顶空瓶工位 9个
顶空瓶规格 标准20mL(10mL  50mL可定制)
重复性 RSD<1.5%(200ppm水中乙醇,N=5)
进样加压范围 0~0.4MPa(连续可调)
反吹清洗流量 0~400mL/min(连续可调)
样品区温度控制范围 室温~260℃  以增量1℃任设 加热功率约400W
阀进样系统温控范围 室温~220℃  以增量1℃任设 加热功率约60W
样品传送管线温控范围 室温~220℃  以增量1℃任设 加热功率约40W
仪器尺寸 450×360×510mm
重量 约26kg
电源 AC220V  50Hz

色谱峰图

环氧乙烷色谱峰图.jpg

 



武汉泰特沃斯科技有限公司 版权所有
返回首页 | 版权声明 | 联系我们 | 鄂公网安备 42011502000350号

客服热线:027-62436458